Súlycsökkenés nemkívánatos esemény
Tartalom
Megjelenés: Kedvező eredmények a kolorektális daganatok terápiájában Egy új, interleukin-1 ellenes antitest biztató eredményeket mutatott előrehaladott kolorektális daganat tüneteinek enyhítésében a legújabb fázis 3 klinikai vizsgálat szerint. Az XBiotech vállalat által kifejlesztett Xilonix hatóanyaga az első monoklonális antitest, amely specifikusan neutralizálja az alfa-1 interleukint, amely a sejtek által termelt egyik legerősebb gyulladáskeltő anyag.
A vizsgálat során az antitesttel kezelt, előrehaladott betegségben súlycsökkenés nemkívánatos esemény résztvevőknél 76 százalékkal nőtt a klinikai válaszarány CRR a placebóval összehasonlítva. Emellett a teljes túlélés is a klinikai válaszaránynak megfelelően javult.
Iratkozz fel hírlevelünkre
A teljes túlélés 2,7-szeres növekedést mutatott 11,5 hónap vs 4,2 hónap. A vizsgálati alanyok jól tolerálták a kezelést, a mellékhatásprofil hasonló volt a placebo karon tapasztalthoz.
Az eredményekkel kapcsolatban Dr. Tamas Hickish, a Xilonix vizsgálat európai vizsgálatvezetője elmondta, az új kezelés nem csak klinikai hatásosság tekintetében volt előnyösebb, de nagyon jó volt a tolerálhatósága is, ami lehetővé tesz, hogy az új szer hatékonyan alkalmazható legyen az előrehaladott kolorektális daganatok kezelésében.
A vizsgálat azt is igazolta, hogy a tünetek enyhülésének végpontként való alkalmazása előre jelezheti a teljes túlélést, és ezáltal használható a daganatellenes hatás értékelésére.
Cardiovascularis megbetegedés prevenciója A cardiovascularis események megelőzése olyan felnőtt betegeknél, akiknél az első cardiovascularis esemény bekövetkezését magas kockázatúnak becsülték lásd 5. Ellenjavallatok: Az atorvasztatin kontraindikált azoknál a betegeknél: - akiknél a készítmény hatóanyagával vagy a 6. A szokásos kezdő adag naponta egyszer 10 mg. Az adagolást 4 hetes vagy hosszabb időközönként kell módosítani.
A teljes túlélés javulása mellett a válaszadó alanyoknál nagyobb volt a testtömeg-gyarapodás, csökkent a fáradtságérzés, a fájdalom, és javult az étvágy. Az IL-6 által mediált thrombocytosis és szisztémás gyulladás kontrollja is jelentős mértékben javult, további prognosztikai jelzést szolgáltatva a teljes túléléssel kapcsolatban.
A leggyakoribb mellékhatások a hasi súlycsökkenés nemkívánatos esemény, perifériás ödéma, fáradtság, anaemia, székrekedés, súlycsökkenés, asthenia, étvágycsökkenés és hányinger voltak.
A mellékhatások többsége enyhe-mérsékelt súlyosságú volt, és valószínűleg az alapbetegséggel volt összefüggésben. Ezt az is alátámasztja, hogy a súlyos nemkívánatos események relatív kockázata 26 százalékkal alacsonyabb volt a vizsgálati készítmény csoportjában, mint a placebo csoportban.
Az adatok azt mutatták, hogy 40 hetes kezelés után, a placebo csoporttal összehasonlítva, a tirzepatid kezelési csoportban a betegek glikozilezett hemoglobinja A1C és testtömege szignifikánsan alacsonyabb volt, mint a kiindulási érték. A tirzepatid általános biztonsága hasonló az elismert GLP-1 receptor agonista gyógyszerekéhez, és a leggyakoribb mellékhatás a gyomor-bélrendszeri mellékhatások. A tirzepatid hetente egyszer glükózfüggő inzulininotróp polipeptid GIP receptor és glükagonszerű peptid-1 GLP-1 receptor kettős agonista, amelyet Eli Lilly fejlesztett ki.
